Pharmaservice

Jahrelange Erfahrung durch die Begleitung klinischer Studien zeigt, dass eine persönliche Betreuung elementar für die erfolgreiche Durchführung der gesamten Studie ist. Deshalb stehen wir von der Abholung im Depot oder auch im Labor, über den Transport bis hin zur Auslieferung persönlich und rund um die Uhr mit allen Beteiligten in Kontakt.

Ob flüssiger Stickstoff, Trockeneis oder Temperaturen von 2-8°C sowie 15-25°C, ob Investigational Medicinal Products (IMP) oder Biological Substance, für eine lückenlose Kühl- bzw. Wärmekette wird zu allen Jahreszeiten gesorgt.

• Temperaturbereiche
  Hierbei setzen wir modernste Techniken zur Simulation des Transportprozesses ein, um im Vorfeld genauestens zu planen und einen optimalen Sendungsverlauf sicherzustellen. Ausfälle sind hierdurch nahezu ausgeschlossen – der einwandfreie Zustand der Sendung wird durch Protokolle belegt.

  Unsere Verpackungen und das dazugehörige Equipment gewährleisten Temperaturbeständigkeiten von + 37°C bis -196°C.

• Technische Ausrüstung
  Wir arbeiten mit modernster technischer Ausrüstung, welche den speziellen Anforderungen temperaturgeführter Transporte entspricht und somit für einen optimal ausgerüsteten Transport sorgt. Hierzu gehört neben standardisiertem Verpackungs- und Kühlmaterial auch das entsprechende Equipment zur Temperaturaufzeichnung.

  Kühlfahrzeuge für Sommer- und Winterbetrieb mit stationärem Temperaturschreiber, externer Stromversorgung sowie Standheizung bzw. Standkühlung gewährleisten über die Verpackung hinaus die Störungsfreiheit für jeden Transport.

• Verpackung
  Die fach- und sachgerechte Verpackung ist Grundvoraussetzung für einen erfolgreichen Transport temperaturgeführter Sendungen. Für einen sicheren Sendungsverlauf testen wir den gesamten Transportprozess in unserem eigenen Simulator.

  Besonders qualifiziertes und geschultes Personal bereitet jede Sendung individuell für den Transport vor. Nach Möglichkeit verwenden wir umweltfreundliche Mehrwegverpackungen. Unsere Verpackungen erfüllen nationale und internationale Vorschriften wie IATA-DGR oder ADR.

• Temperaturaufzeichnung
  Für jeden temperaturgeführten Transport setzen wir auf Wunsch Datenlogger ein, die den Anforderungen der FDA 21 CFR part 11 entsprechen. Hiermit protokollieren wir den gesamten Sendungsverlauf.

  Bereits bei Abholung der Sendung ist die Temperatur auf dem Datenlogger ablesbar, die in das beigefügte Temperaturprotokoll eingetragen wird. Bei Auslieferung erfolgt eine so fortige Dokumentation der Temperatureckdaten. Diese Temperaturdaten und die Datenloggerdatei werden schnellstmöglich an Sie übermittelt. Um Präzision und Sicherheit zu gewährleisten, werden die Datenlogger jährlich erneuert. Ein Kalibrierungsprotokoll und Zertifikat für jeden Datenlogger ist selbstverständlich vorhanden.